Resumen
antecedentes
La dosis adecuada de aspirina para reducir el riesgo de muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular y reducir la hemorragia grave en pacientes con ECV es controvertida.
Técnicas
Utilizando un diseño práctico y de etiqueta abierta, asignamos al azar a pacientes con ECV a una estrategia de 81 mg o 325 mg de aspirina al día. El resultado primario de eficacia fue una combinación de muerte por cualquier causa, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular evaluada en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento. El resultado primario de seguridad fue la hospitalización por hemorragia mayor y también se evaluó en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento.
Consecuencias
Un total de 15.076 pacientes fueron seguidos durante una media de 26,2 meses (rango intercuartílico [IQR], 19,0 a 34,9). Antes de la aleatorización, 13.537 (96,0% de aquellos con información disponible sobre el uso previo de aspirina) ya estaban tomando aspirina, y el 85,3% de estos pacientes habían tomado previamente 81 mg de aspirina por día. La muerte u hospitalización debido a infarto de miocardio u hospitalización debido a accidente cerebrovascular se produjo en 590 pacientes (estimación, 7,28%) en el grupo de 81 mg y 569 pacientes (incidencia estimada, 7,51%) en el grupo de 325 mg (cociente de riesgo, 1,02; 95% de confianza intervalo)% [CI], 0,91 a 1,14). La hospitalización se realizó en 53 pacientes (cociente estimado, 0,63%) en el grupo de 81 mg y 44 pacientes (porcentaje estimado, 0,60%) en el grupo de 325 mg (cociente de riesgo, 1,18; IC del 95%, 0,79 a 1,77). Los pacientes asignados a 325 mg tuvieron una mayor incidencia de cambio de dosis que los asignados a 81 mg (41,6% frente a 7,1%) y días promedio menos que la exposición a la dosis especificada (434 días). [IQR, 139 to 737] Por 650 días [IQR, 415 to 922]).
Conclusiones
En este ensayo clínico en el que participaron pacientes con enfermedad cardiovascular confirmada, hubo un cambio de dosis significativo a 81 mg de aspirina al día y no hubo diferencias estadísticamente significativas en los eventos cardiovasculares o hemorragia mayor entre los pacientes asignados a 81 mg y los pacientes a los que se les asignó 325 mg de aspirina al día. (Financiado por el Patient Focused Results Research Institute; número ADAPTABLE ClinicalTrials.gov, NCT02697916.)
