El administrador de Biden retrasa el lanzamiento de un refuerzo para algunas vacunas Covid

El plan de refuerzo ha causado confusión dentro de la FDA y entre los expertos en salud pública a quienes les preocupa que nombrar públicamente una fecha antes de que haya suficientes datos disponibles presionar a la agencia para que permita las vacunas de refuerzo incluso si no sentían que las dosis adicionales estuvieran justificadas. Dos importantes reguladores de vacunas de la FDA dimitieron la semana pasada, una medida que, según un alto funcionario, se debe a la frustración sobre cómo se ha manejado el lanzamiento del refuerzo.

La decisión de retrasar el lanzamiento se debe en parte a que Moderna no tiene los resultados completos de su ensayo clínico de vacuna de refuerzo y la ventana de la FDA para revisar los datos antes del 20 de septiembre se está reduciendo rápidamente. Moderna, que comenzó a enviar datos de refuerzo a la FDA esta semana de forma continua, dijo el viernes que había completado su solicitud.

Los funcionarios aún esperan que Pfizer, que completó su solicitud de refuerzo con la FDA el 27 de agosto, esté lista para el objetivo de finales de septiembre.

“Siempre estuvo condicionado a que ciertas cosas encajaran, y resulta que una cosa no encajó”, dijo una de las personas cercanas a las conversaciones.

los El New York Times informó por primera vez el potencial retardo de refuerzo.

Tampoco está claro cuándo Johnson & Johnson presentará una solicitud para ofrecer una segunda dosis de refuerzo de su vacuna de inyección única. Pero los funcionarios de la administración de Biden han dicho que hay más margen de maniobra para los impulsores de J&J porque la vacuna de la compañía no estuvo disponible en los EE. UU. Hasta meses después de las opciones de Pfizer y Moderna.

Los altos funcionarios de salud también están esperando un lote de datos de los CDC que esperan que muestre que las infecciones de avance son más comunes de lo que se informó anteriormente, especialmente cuando la variante Delta se volvió dominante y los estados luchó para rastrear la variante de propagación.

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